GMP에 대해 궁금한 사항이요^^
터1프한렩
2023.04.01
어떤 회사의 품질관리부 쪽에 지원할려는데 GMP중에서도 기계학과관련 전공자 우대인 장비및 시설 Validation 과제약, 생물, 화학 관련 품질보증 팀이 있더라구요이 둘은 어떤 차이가 있나요??
저는 여자, 의공학과 졸업생이라 어떤곳에 지원을 해야 할지 고민 입니다. 전기 전자쪽이 가까워서 장비및 시설 품질관리를 지원할려고 하는데. 기계 만지고, 고치고 뭐 이런거 하는건 아니죠??그리고 외국계 기업에서 ra, 관련업무로 인턴한적이 있는데 이것을GMP와 어떻게 관련시켜서 말할지도 고민이네요.. 도와주세요
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야미
닉네임보고 울컥했어요 ㅠ _ ㅠ
실사 ㅠㅠㅠ -
걸때
짧은 의견을 드리자면 qa로 가시게 되면 생산장비 및 기타 제조지원장비의 밸리데이션과 적격성평가를 진행하게 됩니다, 고로 장비는 만지지만 하드하게 면장갑끼고 기계수리하고의 개념이랑은 전혀 관련이 없습니다. 다만 장비나 제조시설이 정해진 범위안에서 제대로 작동하고 캘리브레이션은 되어 있는지, 기계에 나와있는 수치만큼 정확히 가동이 되아 제대로된 제품을 일관되게 생산가능한지의 여부를 판명만하시는겁니다. 품질관리쪽에 장비라... qa인지 qc인지 불분명하네요
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샤르
바이오와 케미컬의 차이겠죠
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