제약회사 GMP 업무 하는 일
스콜피온
2023.04.01
제약회사 GMP 모집공고가 심심찮게 뜨던데요,
어떠한 연구를 하는 업무인지 궁금합니다.
사업개발부와 비슷한가요? 어떠한 차이점이 있나요?
그리고 GMP에대한 전망이 어떠한지를
현직에 계신 선배님의 말씀을듣고 싶습니다.
특히 줄기세포치료제와 체세포치료제의 GMP업무에 관해 알아보고 싶습니다.
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악당
GMP는 공부 많이하셔야 될겁니다.
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풀큰
저도 궁금했는데 잘 알고갑니다
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사랑
감사합니다
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다온
지엠피라는 개념은 굉장히 포괄적인 개념입니다.
지엠피를 한다고 해서 회사에서 지엠피에대한 모든것을 다루기란 쉽지않습니다. 회사에서 지엠피의 어떤 하위항목을 다루는지 알아보는것도 글쓴이의 입장에서 중요하겠고, 지엠피가 무엇인지 개념을 확실히 하는것이 우선이라고 생각합니다. -
수리
의약품제조및품질관리에 대한 규정을 지엠피라 합니다. 제조공정 개발이 기 완료된 품목을 제조하며, 제조, 제조위생, 품질관리, 시설관리, 생산관리, 밸리데이션 등이 의무화 됩니다. 개발은 이전 단계구요...세포치료제는 이 규정이 아직까진 생물학적제제등에 준하여 진행되고 있지만...점차 분리/실행 될 법규가 제/개정 되는 추세입니다.
줄기/체/면역세포치료제는 기본적으로 세포배양공정이 들어가므로 모든 분야에 해당 배경지식이 있는분을 우대합니다
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