RA에대해서 궁금한게 있습니다ㅡ
놓아주세요
2023.04.01
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보미나
감사합니당^^*
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하루
결국 의약품 등록 전반사항에 대해 관리하고 계획을 세우고 기등록 약품 관리가 주 업무라고 보심 될 것 같아요.
회사에 따라 국내 등록업무만 하거나 해외도 같이 하거나.. 다르다고 알고 있구요.
이런 업무를 위해 구체적으로는 약사법과 규제사항을 검토하고 해석해 식약청이 요구하는 수준의 data를 수집해서 제출, 결국엔 허가를 얻어내는 것이 주 목표인것 같습니다.
제가 입사해서 일을 배우고 있다면 더 구체적으로 말씀 드릴 수 있었을텐데 ㅠ 아쉽습니다.
부 -
빵돌
안녕하세요 이번에 신입 RA로 입사를 앞두고 있습니다.
제가 입사준비하면서 찾아놓은 정보 같이 공유해요~^^ 도움 되셨음 좋겠어요.
출처: 사람인 (이었던 것 같은데 정확하게 기억이 안나네요)
업무목표 : 의약품의 개발 및 허가
RA (Regulatory Affairs) 부서의 주요 업무는 국내, 선진국 및 제3세계 국가에 대한 당사 의약품의 개발 및 허가를 달성하는 것으로 이를 위하여 다음과 같은 업무를 수행합니다.
국내 및 해외 의약업계의 tre
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