{긴급} 밸리데이션의 정의가 뭔가요??? 급합니다...
첫삥
2023.04.01
밸리데이션이란?
모든 제조 및 품질관리에 관련된 Hard/ware인 ( 시설 )과 공정이 충분이 검토되고
과학적,기술적인 근거와 ( 타당성 )을 가지고 설계, 작성되어 그것이
소기의 목적대로 기능하고 있음을 확인, (? ) 되어야 하며 계속적으로 (? ) 하기 위해 문서화된 프로그램을 말하며,
기준의 제정, 준수, 기록, ( ? ) 등이 품질(보증)의 목표에 도달하기 위한 열쇠이다.처음건 증명/검증/조사/승인 같기도 하고...
두번째는 검증/조사 같기도 하고...
세번째는 평가 같기도 하고...
급하게 알아야 되는데... 제약 새내기가 정말 혼동되서 여러분들께 조언을 들여 봅니다^^
답변 부탁드립니다.
-
소
오~ 이런건 품질관리하시는 분들이 배우는건가요ㅎ
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